Препарат «Авастин» безопасен для здоровья

Согласно результатам проведенной экспертизы в государственной аккредитованной лаборатории, лекарственный препарат Авастин серии B7035 был признан полностью соответствующим зарегистрированной спецификации, отклонений в качестве препарата указанной серии выявлено не было.

В сентябре этого года лекарственный препарат «Авастин» был применен врачами клиники им. Гельмгольца по незарегистрированному (в том числе и в РФ) показанию – в офтальмологии. Как сообщалось, в результате неправомерного использования препарата пациенты потеряли зрение. Вследствие данного инцидента Федеральной службой в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было приостановлено обращение препарата «Авастин» серии В7035 на фармацевтическом рынке Российской Федерации. Образцы указанной серии были направлены на проведение повторной экспертизы качества в государственной аккредитованной лаборатории.

«Вопрос качества и безопасности препаратов для пациентов является основным приоритетом для нашей компании. Мы обеспечиваем полный контроль наших препаратов при GMP производстве, включая упаковку и транспортировку, чтобы не допустить возникновения риска нарушения условий хранения и перевозки, что может негативно повлиять на здоровье пациентов. Как и все лекарственные препараты компании, указанная серия прошла обязательный контроль качества на производстве и при выпуске препарата на рынок и сопровождалась всеми необходимыми видами сертификатов. Поэтому мы не сомневались, что результат экспертизы подтвердит высокое качество препарата», – заявил генеральный директор компании «Рош» в России Ненад Павлетич.

Кроме этого, производитель считает важным еще раз подчеркнуть, что лекарственный препарат «Авастин» является термолабильным, то есть его хранение и транспортировка всегда должна осуществляться строго в температурном диапазоне от +2 до +8 градусов по Цельсию. Нарушение указанного температурного режима может негативно повлиять на качество и терапевтическую эффективность препарата.

Доводя информацию о тщательном контроле качества выпускаемых в обращение лекарственных препаратов, производитель вновь обращает внимание на то, что лекарственный препарат «Авастин» не зарегистрирован для применения в офтальмологии. Компания «Рош» неоднократно информировала Росздравнадзор о случаях развития тяжелых поражений органов зрения в результате неправомерного применения лекарственного препарата в офтальмологии.