Росздравнадзор приказал приостановить применение опасной модели коронарных стентов

Росздравнадзор выступил с заявлением о недопустимости использования опасной для жизни модели коронарных стентов.

Из-за возникшей угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей приказом ведомства № 9572 от 7 ноября 2017 года было на время остановлено применение медицинского изделия «Стенты коронарные баллонорасширяемые «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс», Россия, модель «МО – Sinus 3,0*23 мм». Основание – заключение ФГБУ «ВНИИИМТ».

Ранее Росздравнадзор получил информацию, что в одной из клиник произошла смерть пациента. Это случилось во время операции с использованием стента указанного производителя. Сейчас ведутся необходимые мероприятия по проверке случившегося.

В связи с инцидентом и приказом Росздравнадзора все органы здравоохранения, медицинские организации и субъекты распространения медизделий получили официальное письмо главы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаила Мурашко. В нем руководители учреждений предупреждаются о нежелательности применения коронарных стентов «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс», которые могут находиться на складах клиник.

Источник: Лекобоз


________________________
Будь в курсе новостей, подписывайся на наш Telegram