11.10.2019
5688
5688
Компания «Анджелини» выводит на рынок антипсихотик второго поколения для лечения шизофрении и биполярной депрессии
Итальянская фармацевтическая компания «Анджелини» выводит на российский рынок оригинальный антипсихотик луразидон для лечения взрослых пациентов с шизофренией и биполярной депрессией I типа.
• Луразидон показан для лечения шизофрении и биполярной депрессии у пациентов в возрасте 18 лет и старше.
• По результатам клинических исследований луразидон продемонстрировал высокую эффективность при лечении шизофрении и биполярного расстройства в краткосрочном и долгосрочном периоде. Препарат хорошо переносится пациентами, обладает благоприятным метаболическим профилем и низким уровнем негативного влияния на сердечно-сосудистую систему.
• Менее чем за 10 лет с момента выхода на международный рынок луразидон стал вторым, наиболее часто выписываемым, антипсихотиком в мире¹.
• Появление в портфеле «Анджелини» еще одного оригинального препарата в области лечения заболеваний центральной нервной системы демонстрирует высокую приоритетность этого направления для компании.
Шизофрения
Шизофрения – это тяжелое, хроническое и зачастую приводящее к инвалидизации психическое заболевание, которым страдают 23 миллиона человек по всему миру². Для шизофрении характерны позитивная симптоматика (галлюцинации, бред и нарушение мышления), а также негативная симптоматика (эмоциональное обеднение, социальная отстраненность, волевые нарушения) и когнитивные нарушения (нарушения памяти, внимания и способности к планированию и осуществлению деятельности)³.
Биполярная депрессия
Биполярное расстройство I типа характеризуется депрессивными эпизодами и, по меньшей мере, одним маниакальным или смешанным эпизодом в течение жизни. Биполярная депрессия – проявление биполярного расстройства, включает в себя такие симптомы, как подавленное настроение, потеря интереса и удовольствия от деятельности, бессонницу, усталость, чувство собственной ненужности, снижение способности к концентрации и повторяющиеся мысли о смерти или совершении самоубийства⁴. У пациентов чаще проявляются симптомы депрессии, нежели маниакальная симптоматика⁵. Было показано, что биполярное расстройство оказывает негативное влияние на трудовую деятельность, социальную и личную жизнь пациента6-8 и влечет за собой увеличение прямых и косвенных затрат на здравоохранение.
Луразидон
Луразидон является атипичным антипсихотиком, который был создан японской фармацевтической компанией Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Луразидон обладает высоким сродством к D2-дофаминовым рецепторам и 5-HT2A- и 5-HT7-серотониновым рецепторам со свойствами антагониста. Кроме того, луразидон является частичным агонистом рецептора 5-HT1A-серотонина и не обладает заметным сродством к гистаминовым H1 или мускариновым рецепторам M1.
По результатам пяти многоцентровых, плацебо-контролируемых, двойных слепых, 6-недельных исследований луразидон продемонстрировал эффективность, превосходящую плацебо, при лечении шизофрении начиная с 4-го дня. Луразидон оказывал незначительное влияние на вес и другие метаболические параметры, включая концентрацию общего холестерина, триглицеридов и глюкозы.
Компания «Анджелини»
«Анджелини» (Angelini) – это частная международная группа, основанная в Италии в начале 1900х годов. Представительства компании находятся в 17 странах, а продукция поставляется по всему миру. В «Анджелини работает около 6000 человек. Фармацевтика – ключевой бизнес группы, (более 50% выручки группы «Анджелини» в размере 1,6 млрд. евро в 2018 году).
«Анджелини Фарма» (Angelini Pharma) – это «интегрированная фармацевтическая компания» с собственными разработками, производством и продвижением, как субстанций, так и лекарственных препаратов. «Анджелини» уделяет особое внимание теме психического здоровья, боли и воспалениям.
Angelini и Sumitomo Dainippon Pharma являются партнерами по коммерциализации луразидона в Европе. Angelini владеет эксклюзивным правом на продвижение луразидона в Европе и реализует его на локальных рынках10, включая Россию. Sunovion Europe продолжает коммерциализацию луразидона в Великобритании, Швейцарии, Норвегии, Финляндии, Швеции, Дании и Нидерландах.
1. Source: IQVIA Worlwide Sales 2018. Please note that in US Market, indications include both schizophrenia and bipolar depression.
2. Regier DA, Narrow WE, Rae DS, Mandercheid RW, Locke B2, Goodwin, FK. The de Facto US Mental and Addictive Disorders Service System. Arch Gen Psychiatry. 1993; 50:85-94. Calculated by extrapolating from the 2008 United States Census Bureau population estimates.
3. National Institute of Mental Health. Schizophrenia. [Internet]. Available from: https://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia/index.shtml. Accessed September 2018.Swann, AC. Long-term treatment in bipolar disorder. Journal of Clinical Psychiatry. 2005; 66(1):7-12.
4. The Depression and Bipolar Support Alliance. Bipolar Disorder. [Internet]. Available from: http://www.dbsalliance.org/site/PageServer?pagename=education_bipolar. Accessed April 2017.
5. American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. Fifth Edition. Washington, DC: American Psychiatric Association, 2013.
6. Huxley N, Baldessarini RJ. Disability and Its Treatment in Bipolar Disorder Patients. Bipolar Disorder. 2007; 9(1-2):183-96.
7. Calabrese JR, Hirschfeld RM, Frye MA, Reed ML. Impact Of Depressive Symptoms Compared With Manic Symptoms In Bipolar Disorder: Results Of A U.S. Community-Based Sample. Journal of Clinical Psychiatry. 2004; 65(11):1499-504.
8. Parker G, McCraw S, Hadzi-Pavlovic D, Fletcher K. Costs Of The Principal Mood Disorders: A Study Of Comparative Direct And Indirect Costs Incurred By Those With Bipolar I, Bipolar II And Unipolar Disorders. Journal of Affective Disorders. 2012; 149(1-3):46-55. (ePub).
9. Samalin, L., Garnier, M., & Llorca, P. M. (2011). Clinical potential of lurasidone in the management of schizophrenia. Therapeutics and clinical risk management, 7, 239.
10. Italy, San Marino, Vatican City, Spain, Andorra, Austria, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czechia, Greece, Hungary, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Slovakia, Russia, Armenia, Azerbaijan, Belarus, Georgia, Kazakhstan, Kyrgyzstan, Moldova, Ukraine, Tajikistan, Turkmenistan, Uzbekistan.
• По результатам клинических исследований луразидон продемонстрировал высокую эффективность при лечении шизофрении и биполярного расстройства в краткосрочном и долгосрочном периоде. Препарат хорошо переносится пациентами, обладает благоприятным метаболическим профилем и низким уровнем негативного влияния на сердечно-сосудистую систему.
• Менее чем за 10 лет с момента выхода на международный рынок луразидон стал вторым, наиболее часто выписываемым, антипсихотиком в мире¹.
• Появление в портфеле «Анджелини» еще одного оригинального препарата в области лечения заболеваний центральной нервной системы демонстрирует высокую приоритетность этого направления для компании.
Шизофрения
Шизофрения – это тяжелое, хроническое и зачастую приводящее к инвалидизации психическое заболевание, которым страдают 23 миллиона человек по всему миру². Для шизофрении характерны позитивная симптоматика (галлюцинации, бред и нарушение мышления), а также негативная симптоматика (эмоциональное обеднение, социальная отстраненность, волевые нарушения) и когнитивные нарушения (нарушения памяти, внимания и способности к планированию и осуществлению деятельности)³.
Биполярная депрессия
Биполярное расстройство I типа характеризуется депрессивными эпизодами и, по меньшей мере, одним маниакальным или смешанным эпизодом в течение жизни. Биполярная депрессия – проявление биполярного расстройства, включает в себя такие симптомы, как подавленное настроение, потеря интереса и удовольствия от деятельности, бессонницу, усталость, чувство собственной ненужности, снижение способности к концентрации и повторяющиеся мысли о смерти или совершении самоубийства⁴. У пациентов чаще проявляются симптомы депрессии, нежели маниакальная симптоматика⁵. Было показано, что биполярное расстройство оказывает негативное влияние на трудовую деятельность, социальную и личную жизнь пациента6-8 и влечет за собой увеличение прямых и косвенных затрат на здравоохранение.
Луразидон
Луразидон является атипичным антипсихотиком, который был создан японской фармацевтической компанией Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Луразидон обладает высоким сродством к D2-дофаминовым рецепторам и 5-HT2A- и 5-HT7-серотониновым рецепторам со свойствами антагониста. Кроме того, луразидон является частичным агонистом рецептора 5-HT1A-серотонина и не обладает заметным сродством к гистаминовым H1 или мускариновым рецепторам M1.
По результатам пяти многоцентровых, плацебо-контролируемых, двойных слепых, 6-недельных исследований луразидон продемонстрировал эффективность, превосходящую плацебо, при лечении шизофрении начиная с 4-го дня. Луразидон оказывал незначительное влияние на вес и другие метаболические параметры, включая концентрацию общего холестерина, триглицеридов и глюкозы.
Компания «Анджелини»
«Анджелини» (Angelini) – это частная международная группа, основанная в Италии в начале 1900х годов. Представительства компании находятся в 17 странах, а продукция поставляется по всему миру. В «Анджелини работает около 6000 человек. Фармацевтика – ключевой бизнес группы, (более 50% выручки группы «Анджелини» в размере 1,6 млрд. евро в 2018 году).
«Анджелини Фарма» (Angelini Pharma) – это «интегрированная фармацевтическая компания» с собственными разработками, производством и продвижением, как субстанций, так и лекарственных препаратов. «Анджелини» уделяет особое внимание теме психического здоровья, боли и воспалениям.
Angelini и Sumitomo Dainippon Pharma являются партнерами по коммерциализации луразидона в Европе. Angelini владеет эксклюзивным правом на продвижение луразидона в Европе и реализует его на локальных рынках10, включая Россию. Sunovion Europe продолжает коммерциализацию луразидона в Великобритании, Швейцарии, Норвегии, Финляндии, Швеции, Дании и Нидерландах.
1. Source: IQVIA Worlwide Sales 2018. Please note that in US Market, indications include both schizophrenia and bipolar depression.
2. Regier DA, Narrow WE, Rae DS, Mandercheid RW, Locke B2, Goodwin, FK. The de Facto US Mental and Addictive Disorders Service System. Arch Gen Psychiatry. 1993; 50:85-94. Calculated by extrapolating from the 2008 United States Census Bureau population estimates.
3. National Institute of Mental Health. Schizophrenia. [Internet]. Available from: https://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia/index.shtml. Accessed September 2018.Swann, AC. Long-term treatment in bipolar disorder. Journal of Clinical Psychiatry. 2005; 66(1):7-12.
4. The Depression and Bipolar Support Alliance. Bipolar Disorder. [Internet]. Available from: http://www.dbsalliance.org/site/PageServer?pagename=education_bipolar. Accessed April 2017.
5. American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. Fifth Edition. Washington, DC: American Psychiatric Association, 2013.
6. Huxley N, Baldessarini RJ. Disability and Its Treatment in Bipolar Disorder Patients. Bipolar Disorder. 2007; 9(1-2):183-96.
7. Calabrese JR, Hirschfeld RM, Frye MA, Reed ML. Impact Of Depressive Symptoms Compared With Manic Symptoms In Bipolar Disorder: Results Of A U.S. Community-Based Sample. Journal of Clinical Psychiatry. 2004; 65(11):1499-504.
8. Parker G, McCraw S, Hadzi-Pavlovic D, Fletcher K. Costs Of The Principal Mood Disorders: A Study Of Comparative Direct And Indirect Costs Incurred By Those With Bipolar I, Bipolar II And Unipolar Disorders. Journal of Affective Disorders. 2012; 149(1-3):46-55. (ePub).
9. Samalin, L., Garnier, M., & Llorca, P. M. (2011). Clinical potential of lurasidone in the management of schizophrenia. Therapeutics and clinical risk management, 7, 239.
10. Italy, San Marino, Vatican City, Spain, Andorra, Austria, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czechia, Greece, Hungary, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Slovakia, Russia, Armenia, Azerbaijan, Belarus, Georgia, Kazakhstan, Kyrgyzstan, Moldova, Ukraine, Tajikistan, Turkmenistan, Uzbekistan.
