Клинические исследования фармацевтических препаратов

Клинические исследования в фармакологии имеют немаловажное значение. От их результатов зависит, допустят ли новый продукт к регистрации, будет ли он разрешен к использованию. Полный спектр фармакологических испытаний проводит компания ОСТ.

Специфика клинических испытаний

Клинические испытания – целый комплекс сложных мероприятий, для проведения которых требуется прогрессивное оборудование, программное обеспечение, квалифицированные научные сотрудники, имеющие достаточный опыт. Производители и разработчики препаратов не всегда могут самостоятельно проводить все подобные обязательные процедуры. Целесообразно доверить их профессионалам. Все клинические исследования включают 4 основные фазы:

• ► I фаза клинических исследований проводится в группах здоровых людей и пациентов с определенными заболеваниями, которые дают согласие на запланированные манипуляции. На этом этапе определяется, как компоненты препарата воздействуют на человеческий организм;
• ► II-III фазы – базовые исследования проводятся на базе клиник, стационарных отделений больниц. Воздействию препаратов подвергаются тяжелобольные пациенты для определения эффективности лекарственных средств. Испытания проводятся в группах, анализируются результаты в них. Таким способом определяется оптимальная схема терапии;
• ► IV фаза или пострегистрационные исследования – мероприятия, проводимые после регистрации и вывода на рынок препарата для определения его эффективности в широких массах.

Такие мероприятия обязательные, они проводятся на регулярной основе, ведь фармацевтические препараты периодически подлежат перерегистрации. Клинические исследования позволяют обезопасить пациентов от опасных лекарств, снизить уровень фальсификаций в этой отрасли.

Преимущества обращения в ОСТ

Компания ОСТ сотрудничает с ведущими фармакологическими концернами во всем мире. Ее клиенты обращаются за клиническими исследованиями «под ключ», здесь предлагаются и отдельные услуги на выбор. О том, в каком порядке осуществляется регистрация фармпрепаратов в России, подробно описано по ссылке. Здесь же можно получить подробные сведения об условиях сотрудничества, предлагаемых услугах. Компания использует комплексный подход в основной деятельности, взаимодействует с ведущими клиниками, исследовательскими центрами для получения оптимальных результатов проводимых испытаний.