Росздравнадзор отозвал шесть партий ирландского препарата "Омнипак"

Росздравнадзор отозвал шесть партий ирландского препарата «Омнипак» компании GE Healthcare из-за обнаружения опасных металлических частиц, которые могут представлять угрозу для пациентов.

Об этом говорится в информационном письме ведомства, с которым ознакомилось РИА Новости.

«Омнипак» — это рентгеноконтрастное средство на основе йогексола, применяемое только в диагностике для более четкого получения изображений внутренних органов и тканей при рентгенографии и КТ.

В документе отмечается, что отзыв связан с возможным наличием частиц в полипропиленовых флаконах препарата «Омнипак» 100 мл компании «ДжиИ Хэлскеа». Сообщается, что в некоторых флаконах могут присутствовать вкрапления частиц, которые, если отделятся и не будут выявлены до введения, способны создать риск для безопасности пациента.

Речь идет о препарате «Омнипак 350 мг йода/мл, 10×100 мл, в полипропиленовых флаконах» серий 17277315, 17312303, 17323704, 17370063, 17407055 и 17425028.

Источник и фото - ria.ru